Değer Katıyoruz

Yönetim Sistemleri kurulumu ve belgelendirilmesi, ürün belgelendirme ve yasal onay süreçlerinizde kurumunuzun büyümesine katkı sağlayan ve değer katan danışmanlık hizmetleri sunuyoruz.

Size Nasıl Yardımcı Olabiliriz?

Hizmetlerimiz

Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün Danışmanlığı alanında 20 yıla yakın tecrübesiyle sektörün öncü kurumlarından biriyiz.

Bununla birlikte; tıbbi cihaz (medikal) ve kozmetik ürünlere yönelik mevzuat kapsamında firmalara danışmanlık ve eğitim desteği sunuyoruz.

Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünler için ÜTS kayıt ve uyum süreçlerinde; tıbbi cihazlara özel olarak SGK MEDULA, CE ve EUDAMED süreçlerinde firmalara rehberlik ediyoruz.

Ürünlerin Türkiye ve uluslararası pazarlarda yasal olarak sunulabilmesi için mevzuat uyum süreçleri, yönetim sistemleri kurulumu ve belgelendirilmesi ile ürün belgelendirme ve yasal onay süreçlerinde danışmanlık ve eğitim hizmetleri veriyoruz.

Ayrıca ISO yönetim sistemleri kurulumu ve belgelendirilmesi ile GS1 barkod süreçlerinde profesyonel destek sağlıyoruz.

Tıbbi Cihaz Alanındaki Hizmetlerimiz

ÜTS (Ürün Takip Sistemi) firma kayıt ve tıbbi cihaz (medikal) ürün kayıt işlemlerinin hatasız ve hızlı yapılabilmesi için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

SGK SUT Kodu olan ve hasta başı faturalandırılan Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürünlerin SGK MEDULA sistemine kayıt başvurusu için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

MDR ve IVDR kapsamındaki tıbbi cihaz (medikal) ürünlerinize, risk sınıfına göre CE Teknik Dosya hazırlamak ve CE Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Kurumunuzun ve üretim ve/veya ithalat yaptığınız tıbbi cihaz (medikal) ürünlerinizin EUDAMED kayıt ve süreç yönetimi için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Kozmetik Ürün Danışmanlığı Hizmetlerimiz

Kozmetik mevzuatına uyum, ÜTS kaydı ve ürün bildirimi işlemlerinin hatasız ve hızlı yapılabilmesi; sorumlu teknik eleman ve PIF danışmanlığı için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Kozmetik ürünlerinizin Avrupa (CPNP) ve Amerika (FDA) pazarlarına ihracatı, kayıt işlemleri ve teknik dosya süreçlerinin mevzuata uygun yönetimi için danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Kozmetik hammaddeleri için mevzuata uygun MSDS / SDS / GBF hazırlanması, kontrolü, revizyon işlemleri ve denetim süreçleri için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Dermokozmetik, vegan ve renkli kozmetik ürünlerinizin mevzuata uygun formülasyon geliştirme, içerik kontrolü ve revizyon işlemleri için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Yönetim Sistemleri

Uluslararası akredite bir belgelendirme kuruluşundan hızlı bir şekilde firmanıza ISO 9001 Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Uluslararası akredite bir belgelendirme kuruluşundan hızlı bir şekilde firmanıza ISO 13485 Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Uluslararası akredite bir belgelendirme kuruluşundan hızlı bir şekilde firmanıza ISO 14001 Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Uluslararası akredite bir belgelendirme kuruluşundan hızlı bir şekilde firmanıza ISO 22000 Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Uluslararası akredite bir belgelendirme kuruluşundan hızlı bir şekilde firmanıza ISO 45001 Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Diğer Hizmetlerimiz

GS1'den GTIN/EAN Barkod alımı için gerekli başvuruların yapılması ve alınan sayıda barkodun türetilmesi konusunda bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün Mevzuatları ve ISO Yönetim Sistemleri alanlarında eğitimler vererek ihtiyaçların kurum içinde çözülmesini sağlıyoruz.

Tüm Hizmetlerimiz

Referanslarımız

2004 yılından beri Danışmanlık ve Eğitim hizmeti verdiğimiz yüzlerce değerli müşterimizden bazılarını aşağıda görebilir, dilerseniz diğer müşterilerimizi inceleyebilirsiniz.

Tüm Müşterilerimiz