Hizmetlerimiz

Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün Danışmanlığı alanında 20 yıla yakın tecrübesiyle sektörün öncü kurumlarından biriyiz.

Bununla birlikte; ÜTS, SGK MEDULA, CE, EUDAMED, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 22000, ISO 45001, GS1 Barkod başta olmak üzere, Yönetim Sistemleri kurulumu ve belgelendirilmesi, ürün belgelendirme ve yasal onay süreçlerinizde Danışmanlık ve Eğitim desteği sunuyoruz.

Tıbbi Cihaz Alanındaki Hizmetlerimiz

ÜTS (Ürün Takip Sistemi) firma kayıt ve tıbbi cihaz (medikal) ürün kayıt işlemlerinin hatasız ve hızlı yapılabilmesi için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

SGK SUT Kodu olan ve hasta başı faturalandırılan Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürünlerin SGK MEDULA sistemine kayıt başvurusu için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

MDR ve IVDR kapsamındaki tıbbi cihaz (medikal) ürünlerinize, risk sınıfına göre CE Teknik Dosya hazırlamak ve CE Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Kurumunuzun ve üretim ve/veya ithalat yaptığınız tıbbi cihaz (medikal) ürünlerinizin EUDAMED kayıt ve süreç yönetimi için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Yönetim Sistemleri

Uluslararası akredite bir belgelendirme kuruluşundan hızlı bir şekilde firmanıza ISO 9001 Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Uluslararası akredite bir belgelendirme kuruluşundan hızlı bir şekilde firmanıza ISO 13485 Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Uluslararası akredite bir belgelendirme kuruluşundan hızlı bir şekilde firmanıza ISO 14001 Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Uluslararası akredite bir belgelendirme kuruluşundan hızlı bir şekilde firmanıza ISO 22000 Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Uluslararası akredite bir belgelendirme kuruluşundan hızlı bir şekilde firmanıza ISO 45001 Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Diğer Hizmetlerimiz

GS1'den GTIN/EAN Barkod alımı için gerekli başvuruların yapılması ve alınan sayıda barkodun türetilmesi konusunda bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün Mevzuatları ve ISO Yönetim Sistemleri alanlarında eğitimler vererek ihtiyaçların kurum içinde çözülmesini sağlıyoruz.