ÜTS Danışmanlık - Ürün Kayıt ve Firma Kayıt Hizmetleri

ÜTS (Ürün Takip Sistemi) firma kayıt ve tıbbi cihaz (medikal) ürün kayıt işlemlerinin hatasız ve hızlı yapılabilmesi için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Bu kapsamdaki danışmanlık hizmetlerimiz;

• Kayıt edilecek tıbbi cihaz (medikal) ürünlerin tasnifi ve kayıt için uygunluk değerlendirmesi,
• Kayıt edilecek tıbbi cihaz (medikal) ürünler için SUT Kodu araştırması,
• Kayıt için gerekli olan bilgi ve belgelerin belirlenmesi,
• Kayıt için gerekli olan bilgi ve belgelerin uygunluk değerlendirmesi, varsa eksikliklerin belirlenmesi/giderilmesi,
• Tıbbi cihaz (medikal) ürünlere ait GMDN ve BRANŞ kodları da dahil tüm ÜTS giriş bilgilerinin belirlenmesi,
• Gerektiğinde tercüme ve/veya noter süreçlerinin takip edilmesi ve yapılan işlerin kontrolü,
• ÜTS Danışmanlık projesi için farkındalık eğitimi,
• Sağlık Bakanlığı'na onay başvurularının yapılması ve bu başvuruların takibi,
• Başvuru sonuçlarının değerlendirilmesi ve gerektiğinde sonuç ile ilgili bakanlık yetkilileri ile diyaloğa geçilmesi,
• Yeni başlayan firmalar için ÜTS farkındalık eğitimi ve ÜTS yol haritası oluşturulması,
• Firma kayıt, güncelleme ve diğer firma kayıt işlemlerinin yürütülmesi,
• Onaydan düşen ürünler için aksiyon planı oluşturma ve bu işlemlerin yürütülmesi,
• Süresi biten ya da onaydan düşen belgeler ile ilgili aksiyon planı oluşturma ve bu işlemlerin yürütülmesi,
• ÜTS tekil takip (alma, verme vs.) ile ilgili oryantasyon eğitimleri,
• Piyasa Gözetim ve Denetim raporlarının değerlendirilmesi, aksiyon planının oluşturulması ve bu işlemlerin yürütülmesi,
• ÜTS'de kayıtlı tıbbi cihaz (medikal) ürünleriniz için Serbest Satış Sertifikası başvurusu ve takibi.